无菌室净化工程厂家|靠谱的无菌室净化工程推荐

发布时间:2021-04-07 来自: 苏州医脉尔净化科技有限公司 浏览次数:226

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GMP制药:无菌药品生产所需的洁净区分为以下4个级别:

A级,高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域***均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。

B级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级和D级,指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

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